a bolnavului de cancer
Studiile clinice, un subiect fierbinte la cea de-a VI-a Conferinţă a Federaţiei Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer din România
Unul dintre subiectele dezbătute cu ocazia ediţiei a VI-a a Conferinţei Naţionale a Federaţiei Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer din România, desfăşurată în perioada 27-29 iunie, la Poiana Braşov, a fost oportunitatea oferită de studiile clinice în prelungirea speranţei de viaţă a bolnavului de cancer. În ultimii ani, în România a crescut numărul participanţilor la studiile clinice, dar şi numărul cazurilor cu soluţionare favorabilă a bolii, a arătat dr. Marius Tănasă, vice-preşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
Oncompass, cel mai avansat sistem informațional la nivel mondial de identificare a celei mai eficiente terapii personalizate a cancerului, oferă bolnavilor de cancer din România, prin serviciul Patient Assistance, facilitarea accesului la unul din tratamentele țintite prin găsirea unui studiu clinic potrivit, ales de pacient și de medicul său curant pe baza profilului molecular al fiecărui pacient
„Suntem onoraţi să facilităm accesul la studiile clinice internaţionale, un pas de avangardă în contextul medicinei personalizate şi al terapiilor ţintite, către cele mai inovatoare tratamente oncologice ale momentului. Studiile clinice au evoluat mult de-a lungul timpului; astăzi terapiile țintite trec mai întâi printr-o selecție riguroasă și teste in-vitro, anterior utilizării lor în studiile clinice. În cadrul studiilor clinice pacienții au acces la cele mai avansate terapii și la cele mai bune servicii medicale. În multe țări precum SUA, studiile clinice fac parte din regimul terapeutic curent în oncologie.
Participarea la studiile clinice este întotdeauna decizia pacientului şi a familiei acestuia. În studiile clinice sunt acceptaţi doar un număr limitat de pacienţi supuşi unor criterii de includere și excludere stricte. Pentru a evita deplasări inutile către centrele din ţară sau din străinătate, pentru a reduce la minimum intervalul de timp în care pacienţii așteaptă să primească un tratament adecvat şi pentru a creşte la maximum şansa de participare la studiu, pacienţii pot să aleagă serviciul nostru de asistenţă pentru pacienţi în schimbul unei taxe separate. În numele pacientului şi al medicului curant, iniţiem contactarea investigatorului principal sau al coordonatorului studiului respectiv. Discutăm cu acesta despre eligibilitatea pacientului, despre criteriile de includere și excludere, precum şi aspecte logistice în legătură cu studiul”, au declarat reprezentanţii companiei Oncompass.
Prezentarea „Trialurile clinice”, susţinută de dr. Marius Tănasă, a descris triplele avantaje ale participării la studiile clinice (trialuri): în primul rând sunt avantajaţi pacienţii, care au acces la tratamente inovatoare, în al doilea rând creşte pregătirea medicilor curanţi şi în treilea rând se obţin importante economii în sistemul asigurărilor de stat. Studiile clinice (de tipul intervenţional, cu nivel redus de intervenţie, respectiv non-intervenţionale) au ca scop evaluarea siguranţei şi eficienţei medicamentelor care sunt plauzibile a da un răspuns pozitiv de tratament în cazul cancerului. Dr. Tănasă a subliniat că pacientul român are dreptul de a fi foarte bine informat cu privire la natura, obiectivele, beneficiile şi riscurile studiului clinic, precum şi cu privire la drepturile şi garanţiile (politica de asigurări) care îi revin. Garanţiile oferite pacienţilor se referă la poliţa de asigurare pe care este obligat fiecare sponsor să o încheie înainte de a desfăşura respectivul studiu. De asemenea, pacientul are dreptul de a se retrage în orice moment din studiul clinic.
„Am remarcat o deschidere mai mare, în ultimii ani, a pacienţilor români către trialurile clinice şi o tendinţă de creştere a numărului de trialuri aprobate şi a sponsorilor care vor să se îndrepte către România. Noi avem o populaţie destul de numeroasă cu destulă patologie, unde poţi să găseşti pacienţi care să corespundă profilului studiului respectiv. Orice studiu clinic trebuie să demonstreze eficacitatea medicamentului. În momentul în care demonstrezi eficacitatea unui medicament, în mod normal se prelungeşte durata de viaţă a pacientului.”, a declarat dr. Marius Tănasă, vice-preşedinte al Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
OnCompass este disponibil în România prin Torus Pharma. Cu ajutorul acestui test inovator, pacienţii cu cancer pot obţine informaţii referitoare la posibilităţile de tratament țintite disponibile la nivel mondial, personalizate tipului de tumoră, atât din cadrul medicamentelor existente pe piață, cât și din cadrul celor aflate în curs de înregistrare în diverse studii clinice în Europa și în alte regiuni ale globului. Patient Assistance este un serviciu care facilitează accesul la unul din tratamentele țintite prin găsirea unui studiu clinic potrivit fiecărui pacient în parte.
KPS, compania care deţine licenţa Oncompass, intermediază includerea acestor pacienți în aceste studii, utilizând o bază de date actualizată în permanenţă, referitoare la studiile clinice în desfăşurare la nivel mondial.
Tema principală a ediţiei a VI-a a Conferinţei Naţionale a Federaţiei Asociaţiilor Bolnavilor de Cancer din România a fost ”Oncogenetica, o şansă la viaţă?”, scopul fiind creşterea nivelului de informare şi educare asupra oportunităţilor aduse de testările genetice şi de tratamentele personalizate.
